Таблетки аудитор инструкция по применению

Аудитор (AUDITOR): описание, рецепт, инструкция

Таблетки аудитор инструкция по применению
Фармакологическая группа:Диуретики

Rp.: Tab. Auditor 0.005 № 10
D.S. По 1 таблетоке 1 раз в сутки.

Rp.: Tab. Torasemidi 0.005 № 20

D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки.

Рецептурный бланк – 107-1/у

После приема внутрь аудитор быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг.

Одновременный прием с пищей снижает Cmax на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы.

Объем распределения аудитора составляет от 12-15 литров для пациентов со слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения удваивается.

Аудитор биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5.

Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 – 4 часа.

Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 – 12%, M3 – 3%, M5 – 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Для взрослых: Принимают внутрь. В зависимости от показаний доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут.Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено.

Применяют длительно или до момента исчезновения отеков.

– Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.
– Артериальная гипертензия

– Анурия- Печеночная кома и прекома- Рефрактерная гипокалиемия- Рефрактерная гипонатриемия- Дегидратация- Резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);- Гликозидная интоксикация- Острый гломерулонефрит- Синоатриальная и AV-блокада II и III степени- Детский и подростковый возраст до 18 лет- Беременность- Повышенная чувствительность к торасемиду

– Аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).

— Со стороны обмена веществ: нечасто – гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, полидипсия.

— Со стороны нервной системы:

часто – головокружение, головная боль, сонливость;нечасто – судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна – спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто – экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота не известна – чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.

— Со стороны дыхательной системы:

нечасто – носовые кровотечения.

— Со стороны пищеварительной системы:

часто – диарея; нечасто – боль в животе, метеоризм; частота неизвестна – тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления.

— Со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто – увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто – учащенные позывы к мочеиспусканию;частота неизвестна – задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

— Лабораторные показатели:

нечасто – увеличение числа тромбоцитов;частота неизвестна – гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.

— Со стороны органов чувств:

частота неизвестна – нарушения зрения, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).

— Со стороны кожных покровов:

частота неизвестна – кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.

Прочие: нечасто – астения, слабость, жажда, гиперактивность, нервозность, повышенная утомляемость.

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с линией разлома.1 таб. торасемид 5 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.10 шт. – блистеры Ал/Ал (3) – пачки картонные.Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с крестообразной линией разлома.1 таб. торасемид 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.10 шт. – блистеры Ал/Ал (3) – пачки картонные.Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с крестообразной линией разлома.1 таб. торасемид 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.10 шт. – блистеры Ал/Ал (3) – пачки картонные.Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, без линии разлома.1 таб. торасемид 2.

5 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. – блистеры Ал/Ал (3) – пачки картонные.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Аудитор” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/auditor

Торасемид (5 мг)

Таблетки аудитор инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Торасемид

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – торасемид 5 мг, 10 мг, 20 мг,вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (фарматоза 200 М), целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101 /циклосел РН 101), кросповидон (коллидон LC), повидон (коллидон 30), магния стеарат, вода очищенная.

Описание

Для дозировки 5 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «56» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Для дозировки 10 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «57» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Для дозировки 20 мг: Таблеткиовальной формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой «59» на одной стороне от риски и «Н» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики.Торасемид.

Код АТХ С03СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг.

Одновременный прием с пищей снижает Cmax на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы.

Объем распределения торасемида составляет от 12-15 литров для пациентов со слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения удваивается.

Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 – 4 часа.

Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%, в виде метаболитов M1 – 12%, M3 – 3%, M5 – 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется.

Фармакодинамика

Торасемид действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему Na+/K+/2Cl-, вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его диуретическим действиям. Из-за понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно понижается артериальное давление, а также понижается систолический объем крови.

Показания к применению

-отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек

– артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, после завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.

Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности

Обычная терапевтическая доза составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу следует постепенно увеличить примерно в 2 раза до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании почек (цирроз печени)

Обычная терапевтическая доза составляет 20 мг внутрь один раз в день вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при заболевании печени

Обычная терапевтическая доза составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.

Максимальная разовая доза составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

Длительное использование любого мочегонного средства при болезни печени не изучалось в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

Артериальная гипертензия. Начальная доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Побочные действия

-нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия)

– гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными препаратами, а также печеночной недостаточности)

– головная боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания

– артериальная гипотензия

– потеря аппетита

– судороги

– повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме

– метаболический алкалоз

– повышение активности некоторых ферментов печени, в том числе γ- глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)

– задержка оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,

– повышение уровня мочевины и креатинина в плазме

Редко < 1/10 000

– парестезии конечностей

– сухость во рту

– тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со сгущением крови

В единичных случаях

аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

сенсибилизация

– нарушения зрения, шум в ушах и снижение слуха

– эритропения, лейкопения и тромбоцитопения

– панкреатит

-диспепсия, кровотечение из пищевода

По данным клинических исследований

– тошнота, рвота, ринит, усиление кашля, боль в горле, астения, бессонница, нервозность, чрезмерное мочеиспускание, жажда, импотенция, запор, изменения на ЭКГ, боль в груди, фибрилляция предсердий, желудочковая тахикардия, дигиталисная интоксикация, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, в том числе ректальное кровотечение, тромбоз шунта, обморок, артрит, миалгия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим производным сульфонилмочевины

– почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией

– печеночная кома, прекоматозное состояние

– артериальная гипотензия, аритмии сердца

– период беременности и лактации

-одновременный прием аминогликозидов или цефалоспоринов или почечная недостаточность после применения других лекарственных средств, вызывающих повреждение почек

-детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения детей не изучена)

-наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкоза-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование калийуретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также слабительных средств.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития, курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов, торасемид может повышать их токсичность. Торасемид может снижать действие гипогликемических препаратов.

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности ингибиторов АПФ, что может вызывать чрезмерное снижение артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно отменяя Торасемид.

Препарат может снижать чувствительность артерий к прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину. Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие Торасемида.

Предполагается, что при комбинированном применении с холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь, торасемида.

Особые указания

Заболевание печени с циррозом и асцитом. Торасемид следует использовать с осторожностью больным с заболеванием печени с циррозом и асцитом, так как внезапные изменения баланса жидкости и электролитов может ускорить печеночную кому.

Для таких больных, диурез с торасемидом (или любым другим мочегонным препаратом) лучше начинать в больнице.

Для предотвращения гипокалиемии и метаболического алкалоза, следует использовать одновременно с торасемидом антагонист альдостерона или калийсберегающие препараты.

Ототоксичность. Звон в ушах и потеря слуха (обычно обратимые) наблюдались после быстрого внутривенного введения других петлевых диуретиков и также наблюдались после перорального введения торасемида. Не ясно, связаны ли эти события с приемом торасемида. Ототоксичность также наблюдалась во время исследований на животных при достижении очень высоких уровней торасемида в плазме крови.

Объем и истощение электролитов

За пациентами, получающими диуретики, следует вести наблюдение на предмет клинических признаков нарушения электролитного баланса, гиповолемии или преренальной азотемии.

Симптомы этих нарушений могут включать один или более признаков: сухость во рту, жажда, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота.

Чрезмерное механическое разделение костей или мягких тканей может вызвать обезвоживание, снижение объема циркулирующей крови, и, возможно, тромбоз и эмболию, особенно у пожилых пациентов.

У пациентов, у которых развивается жидкостный и электролитный дисбаланс, гиповолемия или преренальная азотемия, наблюдаемые лабораторные изменения могут включать гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, кислотно-щелочные нарушения и увеличение азота мочевины крови.

При возникновении этих нарушений, прием торасемида следует прекратить до восстановления нормальных значений электролитов; прием торасемида может быть возобновлен в более низкой дозе. В контролируемых исследованиях, проведенных в США, торасемид вводили больным с гипертонической болезнью в дозах 5 мг или 10 мг в день.

Через 6 недель при таких дозах среднее понижение сывороточного калия составляло приблизительно 0,1 мэкв/л. Процент пациентов, у которых уровень сывороточного калия был ниже 3,5 мэкв/л в любое время во время исследований, был по сути одинаковым, у больных, получавших торасемид (1,5%), и у больных, получавших плацебо (3%).

У пациентов с последующим наблюдением в течение 1 года, не было замечено никаких дальнейших изменений в средних уровнях сывороточного калия. У больных с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, или почечной болезнью, получавших лечение торасемидом в дозах, превышающих те, что изучались в США при лечении гипертензии, гипокалиемия наблюдалась с большей частотой, в зависимости от дозы. У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно получающих гликозид наперстянки, индуцированная диуретиками гипокалиемия может быть фактором риска для развития аритмий.

До начала лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и нарушения мочеиспускания. При продолжительном лечении Торасемидом рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Рекомендуется тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к гиперурикемии и мочекислому диатезу. Также следует контролировать метаболизм углеводов при скрытой или манифестной форме сахарного диабета.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями, больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне продолжительной терапии сердечными гликозидами.

Больным с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению мочевого пузыря.

Применение в педиатрии. Нет достаточных клинических данных по безопасности применения Торасемида у детей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не следует применять препарат во время управления транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: полиурия, гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому коллапсу. Могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта.

Лечение: отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и электролитов. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 6 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Производитель

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО ABMG Expert, Казахстан

Организация – упаковщик лекарственного средства

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО « ABMG Expert », г. Алматы, ул. Гоголя, 86 т.2508-445

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%82%D0%BE%D1%80%D0%B0%D1%81%D0%B5%D0%BC%D0%B8%D0%B4-5%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/722599221477650935?instruction_lang=RU

Аудитор (торасемид) таб 5мг n30

Таблетки аудитор инструкция по применению

  • Описание Таблетки 2,5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, без линии разлома.Таблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.
  • Фармакологическое действие Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. После приема внутрь терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 и 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия.
  • Показания Таблетки 2,5 мг, 5 мг:Первичная артериальная гипертензияТаблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг:Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью
  • Противопоказания
      • Известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу

      • Почечная недостаточность с анурией

      • Кома или предкоматозное состояние

      • Гипонатриемия и гипокалиемия

      • Серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы)
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Нет данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.

    Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных также было установлено, что торасемид проникает через плаценту.

    До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу.

    Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушитььвнутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода.

    Грудное вскармливание

    Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных. Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.

  • Способ применения и дозы

    Взрослые

    Артериальная гипертензия: рекомендуемая доза – 2,5 мг один раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Увеличение дозы не рекомендуется ранее 2 месяцев после начала лечения. Максимальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

    Исследования подтвердили, что дозы свыше 5 мг в сутки не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления.

    Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения.

    Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью: рекомендуемая доза, обычно являющаяся поддерживающей, составляет 5 мг в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 20 мг один раз в сутки. В отдельных случаях возможно назначение 40 мг торасемид а в сутки.

    Пожилые пациенты

    Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.

    Дети (до 12 лет)

    Опыт применения торасемида у детей отсутствует.

    Печеночная и почечная недостаточность

    Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

    Способ применения Внутрь.

    Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.

    Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отека.

  • Побочные действия

    Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – прогрессирование метаболического алкалоза; мышечный спазм (особенно в начале терапии); повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин); гипокалиемия в сочетании диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной дисфункцией.

    В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.

    Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: очень редко – снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболическое осложнение, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения. Очень редко – панкреатит.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции.

    Общие расстройства: часто – головная боль, головокружение, усталость, астения (особенно в начале терапии). Нечасто – ксеростомия, парестезия. Очень редконарушение зрения, звон в ушах, потеря слуха.

    Внимание

    Длительный прием препарата требует регулярного контроля уровня электролитов в сыворотке крови, особенно калия.

    Также необходимо регулярно контролировать уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.

    В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом. Необходимо регулярно проводить анализ крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Необходимо знать признаки снижения уровня электролитов и сгущения крови, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов.

  • Лекарственное взаимодействие

    Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно понизиться. Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса.

    Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов. Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.

    При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нейротоксичное действие салицилатов.

    Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.

    При совместном применении торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина.

    Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.

    При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты. Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).

    Одновременное применение колестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

  • Передозировка

    Симптомы

    Типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Лечение

    Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого замещения жидкости и электролитов.

    Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.

    Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.

    Лечение в случае циркуляторного коллапса: восполнение объема и электролитов, при необходимости – противошоковые мероприятия.

    Немедленные меры в случае анафилактического шока:

    При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):

      • обеспечить венозный доступ;

      • привести пациента в «шоковое положение» (положение Тренделенбурга), при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине пациента находятся ниже его таза и нижних конечностей;

      • обеспечить проходимость дыхательных путей, при необходимости применить кислородную маску;

    • при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).
  • Условия хранения

    Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги:

Источник: https://maxi-farm.com/detal/id153781/

Аудитор таб. 5мг в блист. в уп. №10х3 (торасемид)

Таблетки аудитор инструкция по применению

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Словения/ Lek S.A., Польша

Аудитор, 5 мг.

Международное непатентованное название

Торасемид

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки 2,5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, без линии разлома. Т

аблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.

Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: торасемид (безводный) 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Показания к применению

Таблетки 2,5 мг, 5 мг:

Первичная артериальная гипертензия

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг:

Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью

Способ применения и дозы

Взрослые

Артериальная гипертензия: рекомендуемая доза – 2,5 мг один раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Увеличение дозы не рекомендуется ранее 2 месяцев после начала лечения. Максимальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

Исследования подтвердили, что дозы свыше 5 мг в сутки не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления.

Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения.

Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью: рекомендуемая доза, обычно являющаяся поддерживающей, составляет 5 мг в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 20 мг один раз в сутки. В отдельных случаях возможно назначение 40 мг торасемид а в сутки.

Пожилые пациенты

Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.

Дети (до 12 лет)

Опыт применения торасемида у детей отсутствует.

Печеночная и почечная недостаточность

Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

Способ применения

Внутрь.

Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.

Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отека.

Противопоказания

•         Известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу

•         Почечная недостаточность с анурией

•         Кома или предкоматозное состояние

•         Гипотензия

•         Гиповолемия

•         Гипонатриемия и гипокалиемия

•         Серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы)

•         Грудное вскармливание

•         Аритмия

Меры предосторожности

Гипокалиемия, гипонатриемия и гиповолемия должны быть откорректированы перед началом терапии.

Нарушение мочеиспускания (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы).

При продолжительной терапии торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, особенно калий в сыворотке крови (в частности у пациентов, которые одновременно принимают дигитализные гликозиды, глюкокортикоиды, минералокортикоиды или слабительные препараты), уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови и клетки крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).

В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом. Необходимо знать признаки снижения уровня электролитов и сгущения крови, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов.

Рекомендуется тщательный контроль состояния пациентов с тенденцией к гиперурикемии и подагре.

В связи с недостаточными данными по безопасности, прием торасемида не рекомендуется при:

–         подагре,

–         аритмии сердца (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени),

–         патологических изменениях кислотно-щелочного баланса,

–         одновременном применении препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов,

–         патологических изменениях крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов, не страдающих почечной недостаточностью),

почечной недостаточности в результате действия нефротоксических агентов,

–         применении у детей младше 12 лет.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данное лекарственное средство.

Взаимодействие с другими препаратами

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно понизиться. Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса.

Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов. Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.

При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нейротоксичное действие салицилатов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.

При совместном применении торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина.

Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.

При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты. Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).

Одновременное применение колестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность

Нет данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.

Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных также было установлено, что торасемид проникает через плаценту.

До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу.

Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушить внутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода.

Грудное вскармливание

Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных. Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами

Торасемид может влиять на способность управлять автомобилем, работать с механизмами или работать в потенциально опасных условиях. Это может иметь место, в частности, в начале терапии, при увеличении дозы, смене препарата, приеме дополнительных лекарственных средств или при одновременном употреблении алкоголя.

Побочное действие

Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: http://l-a.by/catalog/23457.html

Ваше Давление
Добавить комментарий